Üst Akım-Alt Akım Proses Uzmanı/Uzman Yardımcısı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Gebze Biyofarmasötik üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere alttaki özelliklere sahip Üst Akım-Alt Akım Proses Uzmanları ve Uzman Yardımcıları istihdam edilecektir.

Üst Akım Proses Uzmanı/Uzman Yardımcısı

Genel Nitelikler:

· Üniversitelerin biyoloji, biyomühendislik, moleküler biyoloji yada kimya mühendisliği bölümlerinden mezun, tercihen yüksek lisansını tamamlamış,

· Memeli hücre hatlarında akademik yada profesyonel olarak en az 1 yıl deneyime sahip,

· Üst akım proses geliştirme ve GMP bilgisine sahip,

· Biyoreaktör deneyimine sahip,

· DOE bilgisine sahip,

· Memeli hücrelerinde monoklonal antikor ve protein yapımına hakim,

· GMP kurallarına hakim,

· Değişime açık,

· Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,

· Tercihen QMex, ERP sistemlerini bilen,

· İş güvenliği kurallarına hakim ve uygulayan,

· İyi derecede İngilizce bilen,

· Ekip çalışmasına yatkın, sonuç odaklı, araştırmacı, problem çözme yetenekleri gelişmiş,

· Analitik düşünme becerisine sahip, iletişimi kuvvetli,

· MS Office programlarına hakim,

· Askerlik hizmetini tamamlamış (erkek adaylar için),

· İstanbul Anadolu yakası veya Gebze/Kocaeli’de ikamet eden /edebilecek

İş Tanımı

· Üst akım prosesleriyle ilişkili standart operasyon prosedürlerin (SOP), üretim kayıtlarının, talimat ve formların hazırlanması çalışmalarına destek verilmesi,

· GMP alanda üst akım proses üretimlerinin gerçekleştirilmesi,

· Proses validasyon çalışmalarının gerçekleştirilmesi,

· Üst akım prosesi ile ilişkili teknoloji transferi ve kademeli ölçek büyütme çalışmalarının yapılması,

· Üst akım prosesleriyle ilişkili standart operasyon prosedürlerin (SOP), üretim kayıtlarının, talimat ve formlarının uygulanması,

· Belirlenen hücre soyu üretim koşullarının kademeli olarak artan hacimlerde optimize edilerek geliştirilmesi,

· Seçilen hücre soylarının en uygun özelliklerde proteini üretecek şekilde optimum çoğalma koşullarının belirlenmesi amacıyla gerekli laboratuvar çalışmalarının yapılması,

· Uluslararası uzman kuruluşlarda geliştirilen hücre kültürü üretim prosesleri ile ilgili metotlarının transfer çalışmalarının yapılmasına destek vermesi,

· Mevcut üretim proseslerinin verimliliğinin ve ürün kalitesinin artırılmasına yönelik laboratuvar ölçekli biyoreaktörlerde çalışmaların planlanması çalışmalarına destek vermesi ve yapılması

Alt Akım Proses Uzmanı/Uzman Yardımcısı

Genel Nitelikler:

· Üniversitelerin biyoloji, biyomühendislik, moleküler biyoloji yada kimya mühendisliği bölümlerinden mezun, tercihen yüksek lisansını tamamlamış,

· Alt akım proses geliştirme ve GMP bilgisine sahip,

· Saflaştırma, filtrasyon ve kromatografi sistemleri konularında en az 1 yıl deneyimine sahip,

· DOE bilgisine sahip

· Memeli hücrelerinde monoklonal antikor, protein yapımı ve saflaştırılmasına hakim,

· GMP kurallarına hakim,

· Değişime açık,

· Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,

· Tercihen QMex, ERP sistemlerini bilen,

· İş güvenliği kurallarına hakim ve uygulayan,

· İyi derecede İngilizce bilen,

· Ekip çalışmasına yatkın, sonuç odaklı, araştırmacı, problem çözme yetenekleri gelişmiş,

· Analitik düşünme becerisine sahip, iletişimi kuvvetli,

· MS Office programlarına hakim,

· Askerlik hizmetini tamamlamış (erkek adaylar için),

· İstanbul Anadolu yakası veya Gebze/Kocaeli’de ikamet eden /edebilecek

İş Tanımı

· Alt akım prosesleriyle ilişkili standart operasyon prosedürlerin (SOP), üretim kayıtlarının, talimat ve formların hazırlanması çalışmalarına destek verilmesi,

· Alt akım proses GMP üretimlerinin gerçekleştirilmesi,

· Proses validasyon çalışmalarının gerçekleştirilmesi,

· Alt akım prosesi ile ilişkili teknoloji transferi ve kademeli ölçek büyütme çalışmalarının yapılması,

· Alt akım prosesleriyle ilişkili standart operasyon prosedürlerin (SOP), üretim kayıtlarının, talimat ve formlarının uygulanması,

· GMP kurallarına uygun saflaştırma, filtrasyon ve buffer hazırlama işlemlerinin yapılması,

· Viral azaltım işlemleri konusunda bilgi sahibi olması,

· Seçilen hücre soylarından üretilen proteinin en uygun özelliklerde optimum alt akım koşullarının belirlenmesi amacıyla gerekli laboratuvar çalışmalarının yapılması,

· Uluslararası uzman kuruluşlarda geliştirilen saflaştırma prosesleri ile ilgili metotlarının transfer çalışmalarının yapılmasına destek verilmesi,

· Mevcut üretim proseslerinin verimliliğinin ve ürün kalitesinin artırılmasına yönelik laboratuvar ölçekli saflaştırma çalışmalarının planlanmasına destek verilmesi ve yapılması

Benzer İş İlanları

Üretim Sorumlusu

• Kocaeli(Gebze)
• 28/03/2022

Formülasyon Geliştirme Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 28/02/2022

AR-GE Farmasötik Teknoloji Geliştirme Uzmanı

• Kocaeli(Dilovası)
• 08/03/2022

Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 25/04/2022

Validasyon/Kalifikasyon Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 14/04/2022

Kimya Mühendisi (Surveyor Olacak) Aranmaktadır

• Kocaeli(Dilovası)
• 28/03/2022

Laboratuvar Uzman Yardımcısı / Uzmanı

• Kocaeli(İzmit, Darıca, Derince, Gebze, Çayırova, Dilovası, Körfez), İstanbul(Asya)(Kartal, Maltepe, Pendik, Tuzla, Ümraniye)
• 28/04/2022

Kalite Kontrol Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 21/07/2022