Validasyon/Kalifikasyon Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Kocaeli(Gebze)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere; “Validasyon/Kalifikasyon Uzmanı” arıyoruz.
- Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 2 yıl görev almış,
- Ekip çalışmasına yatkın,
- Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
- Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,
- Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- Tercihen İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze – Kocaeli civarında ikamet eden.
İŞ TANIMI
- Bilgisayarlı sistemler validasyonlarının organizasyon ve takibinin yapılması, protokol ve raporlarının düzenlenmesi,
- Veri bütünlüğü konusunda bilgi sahibi,
- Kalifikasyon/Kalibrasyon süreçlerinin takibinin yapılması,
- Proses Validasyonları’nın organizasyonu ve takibinin yapılması, çalışmalara refakat edilmesi,
- Temizlik Validasyonları’nın organizasyonu ve takibinin yapılması, çalışmalara refakat edilmesi,
- Filtre Validasyonları’nın organizasyonu ve takibinin yapılması, çalışmalara refakat edilmesi,
- Takip edilen üretim süreçlerine ait Değişiklik Kontrol ve Sapma süreçlerinin takibinin ve kontrolünün yapılması,
- Gerçekleşen tüm validasyon çalışmalarına ait protokol ve raporların hazırlanması,
- Bölümler ile çalışmaların koordine edilmesi, proje zaman planlarının oluşturulması, düzenli kontrol ve raporlandırılmasının yapılması,
- Fason firmalar ile koordinasyonun sağlanması ve ürünlerin tüm üretim süreçlerinin etkin olarak takip edilmesi,
- Ruhsatlandırma biriminden gelen taleplere zamanında geri dönüş yapılması,
- Yıllık Validasyon Master Planlarının hazırlanması ve validasyon çalışmalarının takibinin gerçekleştirilmesi,
- GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesinin yapılması,
- Teknik konularda, kalibrasyon/kalifikasyon süreçlerinde, kontrol ve yönlendirme kapsamında aktif rol alma, ilgili standart ve kılavuzları takip etme ve yeniliklerin uygulamaya alınmasının sağlanması,
- Gerekli Kalite Güvence SOP’lerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,
- Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi.
Benzer İş İlanları
