Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

GENEL NİTELİKLER

Sağlık sektöründe faaliyet gösteren firmamızda görevlendirmek üzere ”Kalite Güvence Sorumlusu” arayışımız bulunmaktadır.

Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin Kimya, Biyoloji veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu
• ISO ve CE Dökümantasyonları Hazırlama ve Uygulamada Deneyimli
• İyi Derecede İngilizce Bilgisine Sahip
• GMP uygulamalarına ve ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemlerine hâkim.
• MDR hakkında bilgi sahibi olan,
• Tıbbi Cihaz Sektöründe benzer pozisyonlarda tecrübesi bulunan,
• Temiz oda ve sterilizasyon çalışmaları hakkında bilgi sahibi olmak,
• ISO ve CE Dökümantasyonları Hazırlama ve Uygulamada Deneyimli
• Ürüne ait fonksiyonel ve bio-uyumluluk testleri hakkında bilgi sahibi olmak,

İşin Tanımı;

· Firmamızda mevcut olan ISO 13485: 2016 Kalite yönetim sisteminin dokümante edilmesini, uygulanmasını, kayıtların tutulmasını ve sürekli iyileştirilip geliştirilmesini sağlamak,

• Sertifikalandırma aşamalarında görev almak,
• Klinik çalışma süreçleri hakkında araştırma ve sürecin takibini yapmak,
• Etkili kalite kontrol ve ilgili risk yönetimi planları geliştirmek ve kurmak.
• Proses ve ürün doğrulama protokollerini, prosedürlerini ve raporlarını, ekipman yeterliliklerini hazırlamak,
• Ürün gereklilikleri ve kullanıcı ihtiyaçlarının oluşturulması, risk yönetimi (FMEA, risk analizi, balık kılçığı metodu dahil), ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, yazılım geliştirme, verifikasyon & validasyon testlerini yapıp dökümante etmek.
• Teknik dosyaların hazırlanması ve / veya düzenlenmesi ve güncel tutulması
• Uygun olmayan ürünün incelemesine katılmak; düzeltici – önleyici faaliyet önermek.

Benzer İş İlanları

Kalite Güvence Uzmanı

• Ankara(Yenimahalle)
• 11/10/2021

Kalite Güvence Sorumlusu

• Ankara(Çankaya)
• 08/11/2021

Üretim Uzmanı

• Ankara(Kahramankazan)
• 13/10/2021

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Üretim Uzman Yardımcısı (Steril)

• Ankara(Sincan)
• 13/10/2021

Kalite Kontrol Analisti

• Ankara(Yenimahalle)
• 11/10/2021

Aya A.Ş.

Analist

• Ankara(Kahramankazan)
• 12/10/2021

Norm Tıbbi Ürünler İth İhr San ve Tic Ltd Şti

Kalite Yönetim Sorumlusu

• Ankara(Yenimahalle)
• 12/10/2021

Kalite Yönetim Sorumlusu

• Ankara(Yenimahalle)
• 06/10/2021

Kalite Güvence Uzmanı

• Ankara(Sincan)
• 01/12/2021

Kalite Yöneticisi / Yönetmeni

• Ankara(Sincan)
• 07/12/2021

Kalite Kontrol Uzmanı

• Ankara(Akyurt)
• 13/12/2021

Geoplas Plastik Zeminteknikleri ve Kimya San.tic.

Kalite Kontrol Uzmanı

• Ankara
• 10/11/2021

Kalite Kontrol Uzman Yardımcısı

• Ankara(Mamak)
• 16/11/2021

Kimya Mühendisi

• Ankara(Yenimahalle)
• 18/11/2021

17025 Kalite Yöneticisi

• Ankara(Sincan)
• 16/11/2021