Görev Tanımı
• Yeni ürün/cihaz geliştirme projelerinin tüm planlama süreçlerinin yürütülmesi, dokümantasyonun güncel tutulması ve takibi,
• ISO 9001- ISO 13485 standartlarına uygun kurulmuş olan kalite sisteminin yönetilmesi, geliştirilmesi ve sürekliliğinin sağlanması,
• Klinik veri değerlendirmesi, risk analizleri, teknik dosya hazırlıklarının yapılması ve CE belgelendirme süreçlerinin takip edilmesi,
• Üretim sürecinde karşılaşılan kalite sorunlarının tespit edilerek, iyileştirici ve geliştirici aksiyonların alınması
• Müşterilerden gelen şikâyet ve önerilerin değerlendirilerek gerekli aksiyonların en hızlı şekilde alınması
Genel Nitelikler
• Üniversitelerin tercihen Biyoloji/Kimya Bölümü, Biyomühendis/Biyomedikal Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Tercihen medikal cihaz üretim sektöründe minimum 3 yıl deneyim sahibi
• ERP bilgisine sahip,
• AR-GE ve teknoloji yönetimi konusunda deneyimli,
• Yeni ürün tasarım ve geliştirme projelerinde yer almış (yönetmiş olmak tercih sebebidir)
• Takım çalışmasına yatkın, iş ve zaman planlaması yetkinliğine sahip,
• Analitik düşünme yeteneğine sahip,
• Pro-aktif yaklaşımı olan, problem çözme ve sonuç odaklı çalışabilen,
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Küçükçekmece bölgesinde ikamet eden ya da ulaşım sorunu olmayan, ekip arkadaşı arıyoruz.