Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Ankara, İstanbul(Avr.)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

  • Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
  • Yurt dışı ilaç ruhsatlandırma süreçlerinde en az 4 yıl tecrübeli,
  • Ruhsatlandırma ile ilgili mevzuatlara hakim,
  • EU kılavuzlarına hakim ve EU CTD dosya başvuru tecrübesi bulunan,
  • İyi düzeyde yazılı ve sözlü İngilizce becerisine sahip,
  • MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
  • Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
  • Ankara’da ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan

    İŞ TANIMI

    • Yurt dışı projeler doğrultusunda, ilgili ülkelerin mevzuatlarına erişip takip etmek,
    • Yurt dışı mevzuatlara uygun ruhsatlandırma dosyaları hazırlamak
    • Yurt dışı faaliyetlerine ilişkin belge, form vb. diğer lokal gerekliliklerin hazırlanmasını, koordine edilmesini sağlamak,
    • Yurt dışı projelerin takibini yapmak, paydaşlarla etkin iletişim kurarak ruhsatlandırma, GMP, ruhsata esas analiz, pazara çıkış vb. süreçleri yönetmek, bu kapsamda paydaşların taleplerini karşılamak, raporlamak.