Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
Ankara, İstanbul(Avr.)
İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
Yurt dışı ilaç ruhsatlandırma süreçlerinde en az 4 yıl tecrübeli,
Ruhsatlandırma ile ilgili mevzuatlara hakim,
EU kılavuzlarına hakim ve EU CTD dosya başvuru tecrübesi bulunan,
İyi düzeyde yazılı ve sözlü İngilizce becerisine sahip,
MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
Ankara’da ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan
İŞ TANIMI
Yurt dışı projeler doğrultusunda, ilgili ülkelerin mevzuatlarına erişip takip etmek,
Yurt dışı mevzuatlara uygun ruhsatlandırma dosyaları hazırlamak
Yurt dışı faaliyetlerine ilişkin belge, form vb. diğer lokal gerekliliklerin hazırlanmasını, koordine edilmesini sağlamak,
Yurt dışı projelerin takibini yapmak, paydaşlarla etkin iletişim kurarak ruhsatlandırma, GMP, ruhsata esas analiz, pazara çıkış vb. süreçleri yönetmek, bu kapsamda paydaşların taleplerini karşılamak, raporlamak.