Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

· Üniversitelerin mühendislik fakültelerinden mezun,

· İlaç sektöründe bilgisayar sistemleri validasyonu konusunda en az 2-3 yıl tecrübeli,

· GMP uygulamaları ve kalite sistemlerine hakim,

· İyi derecede İngilizce bilen,

· Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

· B sınıfı ehliyeti olan ve aktif araç kullanabilen,

· Tekirdağ, Kırklareli ve ilçelerinde ikamet eden veya kısa süre içerisinde edebilecek olan

İŞ TANIMI

· Firma içi bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) dokümantasyon ve yaklaşımının GMP paralelinde olmasını sağlamak,

· Bilgisayarlı sistemler master plan kapsamında ekipman/sistemlerin validasyon süreçlerini periyotlarla planlamak, uygulamak ve raporlamak.

· SAP sisteminin kullanıcı yetkilerini validasyon açısından incelemek, onaylamak ve düzenlemek. SAP sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek. Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,

· QMEX sistemini validasyon açısından incelemek, onaylamak ve düzenlemek. değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek. Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,

· Elektronik Kalite Sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerinin değerlendirmek, dokümantasyonu, ve sisteme aktarımını yapmak,

· Bilgisayarlı sistem validasyonları ile ilgili tüm dokümantasyonu yapmak, periyodik gözden geçirmeleri yapmak, değişiklikleri takip etmek, sistemleri ve ilgili dokümantasyonun güncelliğini sağlamak, yeni kurulacak sistemler için validasyon çalışması yapmak.

· Bilgisayarlı sisteme sahip üretim ve laboratuvar ekipmanları validasyonlarını yapmak ve güncel tutmak,

· Veri bütünlüğüne yönelik çalışmalarda GAP ve risk analizi çalışmalarını yapmak.

Benzer İş İlanları