Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

GENEL NİTELİKLER

• Tercihen üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübeli,
• SAP, QDMS, Laboratuvar ekipman ve uygulama yazılımlarında tecrübeli,
• Üretim ekipmanları PLC, SCADA validasyonlarında tecrübeli,
• Laboratuvar ekipmanları kalifikasyonu (IQ, OQ, PQ) konusunda tecrübeli,
• GAMP5 ve veri bütünlüğü yaklaşımına hakim,
• Excel validasyonları konusunda tecrübeli
• İyi düzeyde İngilizce bilen,
• Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, planlama ve organizasyon becerisine sahip,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olan
• Tekirdağ-Çerkezköy / Kapaklı/Çorlu bölgesinde ikamet eden veya edebilecek olan,

İŞ TANIMI

• Bilgisayarlı sistemler master plan kapsamında ekipman/sistemlerin validasyon süreçlerini periyotlarla planlamak, uygulamak ve raporlamak.
• QDMS sistemini validasyon açısından incelemek, onaylamak ve düzenlemek. değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek. Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,
• Elektronik Kalite Sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerinin değerlendirmek, dokümantasyonu, ve sisteme aktarımını yapmak,
• Bilgisayarlı sistem validasyonları ile ilgili tüm dokümantasyonu yapmak, periyodik gözden geçirmeleri yapmak, değişiklikleri takip etmek, sistemleri ve ilgili dokümantasyonun güncelliğini sağlamak, yeni kurulacak sistemler için validasyon çalışması yapmak.
• Bilgisayarlı sisteme sahip üretim ve laboratuvar ekipmanları validasyonlarını yapmak ve güncel tutmak,
• Veri bütünlüğüne yönelik çalışmalarda GAP ve risk analizi çalışmalarını yapmak.

Benzer İş İlanları

Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı

• Tekirdağ
• 09/11/2021

Çerkezköy - Bilgi İşlem Uzmanı

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 28/04/2022

Bilgi İşlem Uzmanı

• Tekirdağ(Ergene)
• 15/10/2021

NGN Bilgi Teknolojileri Veri Merkezi Hizmetleri ve Danışmanlık A.Ş. IT Helpdesk Uzmanı ( Çerkezköy)

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 05/04/2022

Yazılım Geliştirme Uzmanı

• Tekirdağ(Çorlu)
• 03/05/2022

Vardiya Teknisyeni

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 08/02/2022

Depo Süreç Geliştirme Uzmanı

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 23/02/2022

Validasyon Uzmanı

• Tekirdağ(Çorlu, Çerkezköy)
• 30/06/2022

Kıdemli Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 22/06/2022

Kalifikasyon Uzman

• Tekirdağ(Çorlu, Saray, Kapaklı, Çerkezköy)
• 28/02/2022

Bilgi Teknolojileri Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 14/07/2022

Bilgi Teknolojileri Uzmanı (Sistem Analizi Çözüm)

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 21/02/2022

Çerkezköy - Operasyonel Validasyon Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 07/07/2022

Kıdemli GMP Uyum Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 25/03/2022

CTD Uzmanı

• Tekirdağ(Çorlu, Çerkezköy, Ergene)
• 15/02/2022

Çerkezköy-Kalibrasyon Uzmanı

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 24/02/2022