Medikal Ruhsatlandırma & Farmakovijilans Müdür Yrd İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Avr.)(Küçükçekmece)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Eastpharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Halkalı'da bulunan Genel Müdürlük binasında Ruhsatlandırma Müdürlüğü’ nde görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Tıp veya Eczacılık Fakülteleri'nden mezun
- Referans ve eşdeğer ürünler için KÜB/KT hazırlanması, risk yönetimi ve farmakovijilans konularında deneyimli
- İlgili mevzuata hakim
- Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına önem veren
- MS Office uygulamalarına hakim
- Çok iyi derecede İngilizce bilen
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
İŞ TANIMI
- Ruhsat aşaması ve ruhsatlı referans&eşdeğer ürünlerin KÜB/KT’lerinin hazırlanması ve güncellenmesinin koordinasyonu.
- Ruhsat yenileme dosyalarının klinik kısımlarının hazırlanmasının koordinasyon, kontrolü ve başvuruların zamanında yapılmasının sağlanması.
- CTD dosyası klinik bölümlerinin kontrolü.
- EMA, FDA, EMC, TITCK sayfalarından ürünler ile ilgili KÜB/KT güncellemelerinin takip edilmesi.
- Geri ödeme başvuruları için hazırlanan farmakoepidemiyolojik verilerin kontrolü.
- Türkiye içi farmakovijilans sisteminin yürütülmesinde hizmet sunucusu ile departman sorumluluğu dahilindeki konularda koordineli çalışılmasının sağlanması.
- Bakanlık yazışmalarının takibinin yapılarak, zamanında cevaplanmasının sağlanması.
- Gerekli olan departmanlar ve üçüncü taraflar ile iletişimin sağlanması.
- Medikal Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans ekibinin yönetimi.
- Resmi otoriteler tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirküler ve yönetmeliklerin takip edilmesi ve gerekli aksiyonların alınmasının sağlanması.
Benzer İş İlanları
Manpower
Pharmacovigilance Specialist (Project Based)
Ruhsatlandırma Uzmanı
Menta Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ruhsatlandırma Uzmanı
Ruhsatlandırma Uzmanı
Regulatory Affairs Specialist ( Temporary )
Centurion İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Farmakovijilans Uzmanı
Medical Manager
Medikal Uzman Yardımcısı
Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.
Medikal Müdür
Medical Writer
PLEKSUS FARMAKOVİJİLANS HİZMETLERİ VE KLİNİK ARAŞTIRMALAR LİMİTED ŞİRKETİ Farmakovijilans Uzmanı
Medikal Müdür
Ruhsatlandırma Uzmanı
Fitoterapötik Ürün Danışmanı
Farmakovijilans Uzman Yardımcısı Eczacı
Farmakovijilans Vekili
Maxicells İlaç Sanayi A.Ş Medikal Müdür
Medikal Müdür
Neutec Medikal Müdür
Medikal Müdür
Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı
Ruhsatlandırma Uzmanı
Uluslararası Ruhsatlandırma Uzmanı
Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı
Ruhsatlandırma Uzmanı
Farmacity
Regulatory Affairs Specialist - Medical Device
Farmakovijilans Uzmanı/Safety Officer
Ruhsatlandırma Uzman / Uzman Yardımcısı
Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı
